医药生物：全链条支持方案正式通过看好创新药放量和出海！

热点 2024年07月06日 14:01 105 admin

　　投资要点：　　事件：7 月5 日国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。　　要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。　　审评/入院/支付/财政等配套支持政策有望陆续出台，关键节点全方位支持态度明确。　　参考今年不同省市出台的创新药链条支持政策，我们认为创新药行业有望迎来以下几点利好：　　1）创新药入院节奏加速：国谈药目录公布后一个月内召开药事会，且药事会召开次数有望增多，利好新药放量；　　2）支付端限制松绑，多元化发展：创新诊疗项目不受医疗机构总额预算指标限制/不计入DRG 支付，鼓励多元化支付体系；3）审评加速：药品补充申请审评/临床试验启动/审批时限有望缩短；4）研发全链条予以财政支持：参考广州政策，药企/医疗机构/CRO/CDMO等创新药研发产业链对于创新药临床推进及出海均有地方财政支持；5）国内品种出海：全球同步开展临床试验；推动国内品种“走出去”；我们认为全链条支持政策下释放行业利好的同时会催化国内创新属性的提升，看好真正具备创新属性的品种持续享受政策红利，快速兑现创新之价值。同时出海商业化有望成为主线之一，具备FIC 潜力的品种有望出海享受海外高定价红利。　　进院环节利好释放，有望打通创新药“落地的最后一公里”。　　今年我们在创新药进院环节明显看到政策端释放了利好的信号，具体表现在：1）多个地区细化医疗机构药事会召开时限要求可显著加快谈判药品落地；2）明确取消医疗机构品种总数限制，按照临床需求配备药品。　　我们认为全链条支持创新药政策的出台有望在全国更多省市看到取消医疗机构药品数量限制，让创新药作为一个增量品种进院障碍更少，甚至医保局等相关部门把创新药进院指标纳入医疗机构的考核要求，从而打通创新药“落地的最后一公里”的关键一环，可参考我们报告《国家医保谈判药品可及性分析报告：谈判药品落地“最后一公里”到底有多远？》。　　投资建议　　创新药作为新质生产力的重要组成，国务院通过全链条支持方案就是明确表态。从投资角度，重点关注：1）商业化：加快入院和除外支付明确利好核心管线进入放量期的公司；2）出海-全球：或有具备国际竞争力的创新药研发/应用支持目录出台。关注如下标的：　　A 股：恒瑞医药、百利天恒、新诺威、科伦药业、海思科、信立泰、微芯生物、荣昌生物、迈威生物、迪哲医药、亿帆医药等；H 股：百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、和黄医药、科伦博泰、康诺亚、智翔金泰、君实生物、亚盛医药、乐普生物等。　　风险提示　　新药研发失败风险、药物注册审批风险、临床推进不及预期风险、地缘政治风险【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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