美国FDA批准数十年来首款非阿片类止痛药

热点 2025年01月31日 15:15 56 admin

　　美国食品和药品管理局（FDA）周四批准了顶点制药公司（Vertex Pharmaceuticals）的一款非阿片类止痛药Journavx，这是一种没有成瘾风险的止痛新选择，是美国几十年来批准的首款非阿片类止痛药。

　　顶点制药的Journavx特别被批准用于治疗中至重度急性疼痛，这种疼痛通常由受伤、手术、疾病、创伤或痛苦的医疗程序引起，并可能随着时间的推移而缓解。据顶点制药称，在美国，每年约有8000万患者因中度至重度急性疼痛而接受药物治疗。

　　华尔街分析师此前曾表示，如果获得监管机构批准，该药有望成为一款重磅药，预计年销售额可能超过10亿美元。

　　疼痛的体验从神经末梢开始，身体检测到压力并向脊髓发送信号，然后向大脑发送信号。顶点制药的治疗方法是在疼痛信号到达大脑之前，在其源头处阻断疼痛信号。这与阿片类药物不同，阿片类药物直接作用于大脑以阻止疼痛，触发大脑的奖励中心，从而导致成瘾。

　　FDA药物评估和研究中心代理主任Jacqueline Corrigan-Curay博士在一份新闻稿中表示，这一批准强调了“FDA致力于批准安全有效的阿片类药物替代品来治疗疼痛”。

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